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  • 公司新聞

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    行業(yè)資訊

    Home/新聞中心

    2023-10-10

    CDE發(fā)布《指導原則》:類(lèi)器官可作為人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究...

    近年來(lái),隨著(zhù)干細胞技術(shù)的發(fā)展、認知的深入和經(jīng)驗的積累,干細胞治療已逐步成為生物醫學(xué)領(lǐng)域的一大熱點(diǎn)。為規范和指導人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究和評價(jià),國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)于2023年10月

    2022-06-27

    重磅!北科生物院士(專(zhuān)家)工作站獲批建設

    2022年6月27日,深圳市科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì )發(fā)布通知,按照《深圳市院士(專(zhuān)家)工作站建設管理與資助辦法》(深府規〔2021〕4號)有關(guān)要求,經(jīng)過(guò)公開(kāi)申報、資格審核和專(zhuān)家評審、現場(chǎng)考察和社會(huì )公示等工作,同意

    2021-12-06

    重磅!類(lèi)器官首次被列入CDE基因治療及細胞治療技術(shù)指導原則

    近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)連發(fā)三個(gè)與基因治療、細胞治療相關(guān)的指導原則,首次將類(lèi)器官列入基因治療及針對基因修飾細胞治療產(chǎn)品的驗證指南當中。三個(gè)指導原則均自發(fā)布之日起施行。其中:1、《

    2021-11-27

    深圳發(fā)布生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展“1+3”文件,細胞藥物關(guān)鍵技術(shù)...

    近日,為落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設中國特色社會(huì )主義先行示范區的意見(jiàn)》《深圳市關(guān)于進(jìn)一步加快發(fā)展戰略性新興產(chǎn)業(yè)的實(shí)施方案》(深府〔2018〕84號)等政策精神,充分銜接《深圳市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)

    2021-11-18

    臍帶間充質(zhì)干細胞治療肺支氣管發(fā)育不良研究新突破!北科生物研發(fā)...

    北科生物研發(fā)團隊聯(lián)合深圳多家醫療機構開(kāi)展臍帶間充質(zhì)干細胞治療肺支氣管發(fā)育不良已取得階段性成果,并將研究成果發(fā)表在SCI期刊《Frontiers in Cell and Developmental Bi

    2021-11-16

    最新數據!國內整形外科專(zhuān)業(yè)首個(gè)干細胞臨床研究項目通過(guò)國家衛健...

    國內干細胞研究再提速又一干細胞臨床研究項目通過(guò)國家衛健委備案日前,福建醫科大學(xué)附屬協(xié)和醫院整形外科陳小松教授團隊申報的《人臍帶間充質(zhì)干細胞治療中厚皮片移植患者供皮區創(chuàng )面的隨機對照臨床研究》項目,通過(guò)國

    2021-11-15

    立法鼓勵細胞技術(shù)研發(fā)!《深圳經(jīng)濟特區細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(...

    2021年11月12日,深圳新興領(lǐng)域重要立法《深圳經(jīng)濟特區細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見(jiàn)稿)》在深圳市人大常委會(huì )網(wǎng)站上公開(kāi)征求意見(jiàn)。為貫徹落實(shí)《深圳建設中國特色社會(huì )主義先行示范區綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案

    2021-11-10

    好消息!又一干細胞臨床研究項目通過(guò)國家衛健委審批

    以干細胞技術(shù)為代表的“再生醫學(xué)技術(shù)”,是繼藥物治療和手術(shù)治療之后的“第三次醫學(xué)革命”。干細胞能夠在體內分化和形成任何組織,并能夠自我復制產(chǎn)生更多的干細胞,是近年來(lái)國際醫學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。這樣先進(jìn)的科

    2021-11-04

    政策出臺!天津自貿區基因與細胞治療臨床轉化應用試點(diǎn)獲批!

    為在更大范圍、統籌更多資源為國家試制度,充分發(fā)揮創(chuàng )新平臺作用,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展賦能,天津自貿試驗區管委會(huì )正式批復同意在國家干細胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設中國(天津)自由貿易試驗區聯(lián)動(dòng)創(chuàng )新示范基地。中國(天

    2021-11-04

    2020年度國家科學(xué)技術(shù)獎,多項干細胞研究成果榜上有名!

    11月3日,在北京舉行的2020年度國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會(huì )上,多項細胞領(lǐng)域研究成果獲獎:2020年度國家自然科學(xué)獎(二等獎)2020年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(二等獎)其中,蘇州大學(xué)附屬第一醫院、中國醫學(xué)科
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