北科生物與美國Altor BioScience公司合作項目，AnktivaTM（研發(fā)代號：ALT-803）是Altor BioScience公司自主研發(fā)出的專(zhuān)利藥物白介素15（IL-15）超級激動(dòng)劑。美國（FDA）批準了AnktivaTM用于多種疾病包括非肌層浸性膀胱癌、多發(fā)性骨髓瘤等 30 多個(gè)臨床試驗，這些臨床試驗顯示 AnktivaTM具有良好的安全性和有效性。 北科生物已獲得AnktivaTM在中國的獨家開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售權。
類(lèi)器官作為起源于干細胞三維培養衍生的體外研究模型，可用于再生醫學(xué)和疾病發(fā)生機理等基礎研究、藥敏測試和個(gè)性化治療及藥物篩選等應用研究。 北科生物目前已成功構建了小鼠乳腺類(lèi)器官，人乳腺類(lèi)器官及多種亞型的乳腺癌腫瘤類(lèi)器官庫，開(kāi)展藥敏測試和個(gè)性化治療研究，預計于2024年前實(shí)現臨床藥篩和個(gè)體化精準治療的臨床轉化。
通過(guò)人多能干細胞研發(fā)平臺，利用定向分化和轉分化技術(shù)獲得多種類(lèi)型功能細胞，并開(kāi)展如糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、遺傳疾病等多種臨床適應癥的治療。 北科生物目前已成功建立由外周血、成纖維細胞通過(guò)細胞重編程技術(shù)獲得誘導多能干細胞 (iPSC) 的生產(chǎn)平臺，構建了由iPSC定向分化為胰腺β細胞、神經(jīng)元細胞等多種類(lèi)型功能細胞的技術(shù)體系，建立了由成纖維細胞轉分化為其他類(lèi)型功能細胞的技術(shù)路線(xiàn)，預計于2026年前初步完成向臨床應用的轉化。
北科生物開(kāi)發(fā)的第一代間充質(zhì)干細胞技術(shù)一一“異體間充質(zhì)干細胞治療難治性系統性紅斑狼瘡的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng )新與臨床應用研究”獲得2019年度國家技術(shù)發(fā)明獎。 北科生物開(kāi)發(fā)的第二代間充質(zhì)千細胞技術(shù)已成功利用賦能間充質(zhì)干細胞研發(fā)平臺實(shí)現對系統性紅斑狼瘡 (SLE) 和膝關(guān)節骨性關(guān)節炎 (KOA) 的臨床前技術(shù)研究，預計于2024年可實(shí)現臨床轉化應用。
人體代謝產(chǎn)物及其水平上的變化，能夠反映出個(gè)體基因與生活習慣和生存環(huán)境相互作用的結果，將先進(jìn)的代謝組學(xué)分析技術(shù)與健康大數據有效整合形成科學(xué)、高效的研發(fā)平臺，對臨床疾病診斷、藥物研發(fā)、食品安全及健康管理具有積極意義。 在2018年至2020年，已招募2490名參與者完成了多種疾病診 (MDTarg) 的第一階段研發(fā)，通過(guò)比較癌癥組、健康對照和疾病對照的血漿和尿液樣本，發(fā)現肺癌、胃癌和結直腸癌的生物標志物。
為細胞提供結構支撐作用，還可以通過(guò)模擬特定組織的細胞微環(huán)境，誘導組織重建。本平臺主要針對不同的適應癥，為公司干細胞和外泌體的臨床應用提供合適的載體材料，協(xié)同促進(jìn)組織再生，使組合后的產(chǎn)品在同類(lèi)產(chǎn)品中具備競爭性?xún)?yōu)勢。
通過(guò)搭建外泌體大規?；a(chǎn)技術(shù)平臺，解決大量高純度外泌體獲取的難點(diǎn)，未來(lái)將在皮膚性疾病、呼吸系統疾病、神經(jīng)退行性疾病等多種疾病中進(jìn)行臨床前療效研究，以推進(jìn)其在多種臨床適應癥治療的臨床轉化應用。
瑞典哥德堡大學(xué)和查爾莫斯理工大學(xué)生物化學(xué)及分子生物學(xué)博士，加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué)博士后
歐洲學(xué)術(shù)研究院院士，德國科學(xué)院院士
博士、北醫三院輔助生殖工程研究組組長(cháng)、研究員、博士生導師，臨床干細胞研究中心副主任，生殖內分泌與輔助生殖技術(shù)北京市重點(diǎn)實(shí)驗室副主任，國家自然科學(xué)基金委杰出青年基金獲得者
博士、武漢大學(xué)醫學(xué)研究院教授、博士生導師
中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院心血管疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗室研究員/博士生導師，中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院深圳醫院研究員，國家自然科學(xué)基金優(yōu)秀青年基金獲得者
博士，國科大杭州高等研究院教授、博士生導師、北科生物副總裁，首席科學(xué)家
北科生物副總裁
博士
北科生物副總裁
博士
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博士后
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| 項 目 | 醫 院 |
|---|---|
| 不同移植途徑下臍帶間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的隨機、平行、對照的安全性有效性研究 | 北大深圳醫院 |
| 臍帶間充質(zhì)干細胞聯(lián)合現代康復治療兒童腦性癱瘓的安全性和有效性臨床研究 | 十堰太和醫院 |
| 臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 南京鼓樓醫院 |
| 臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 江蘇省人民醫院 |
| 臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 復旦中山醫院 |
| 臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 上海華山醫院 |
| 臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 上海仁濟醫院 |
| 臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 包頭醫學(xué)院一附院 |
| 臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 南通大學(xué)附屬醫院 |
| 臍帶間充質(zhì)干細胞治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡的臨床應用研究 | 安徽省立醫院 |
| 評估人臍帶間充質(zhì)干細胞關(guān)節腔注射治療膝骨關(guān)節炎的療效 | 北京醫院 |
| 項 目 | 醫 院 |
|---|---|
| 人臍帶間充質(zhì)干細胞治療冠狀病毒引起的重癥肺炎的臨床研究 | 深圳市第三人民醫院 |
| 間充質(zhì)干細胞治療重癥冠狀病毒性肺炎的臨床研究 | 昆明醫科大學(xué)第一附屬醫院急救醫學(xué)部EICU |
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