深圳市北科生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北科生物”）創(chuàng )建于2005年7月，公司總部坐落于美麗的深圳灣畔，后海之濱；公司目前擁有員工740多名，其中40%以上為技術(shù)研發(fā)人員。北科生物是我國專(zhuān)業(yè)從事戰略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術(shù)臨床轉化及技術(shù)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有在細胞領(lǐng)域成果卓越的多位專(zhuān)家級國內外學(xué)者領(lǐng)銜的專(zhuān)業(yè)技術(shù)研發(fā)團隊。

 作為致力于成為推動(dòng)生物治療技術(shù)臨床轉化的領(lǐng)軍企業(yè)，北科生物已在生物技術(shù)臨床轉化、干細胞基礎研究及臨床轉化等領(lǐng)域發(fā)展了19年，“忠誠、責任、嚴謹、創(chuàng )新、關(guān)愛(ài)、服務(wù)、團隊、溝通”的企業(yè)理念的指引下，北科生物堅持“質(zhì)量就是企業(yè)生命線(xiàn)“的核心價(jià)值觀(guān)，堅持通過(guò)持續的科研創(chuàng )新和質(zhì)量管理，提升企業(yè)的內在實(shí)力，收獲了市場(chǎng)的良好口碑和美譽(yù)度。

深圳市北科生物科技有限公司在管理體系建設方面，連續14年通過(guò)質(zhì)量管理體系（ISO9001）、環(huán)境管理體系（ISO14001）、職業(yè)健康安全管理體系（IOS 45001）的“三標一體”管理體系認證并擴大了認證范圍后，又順利完成了信息安全管理體系（IOS 27001）認證。同時(shí)北科生物江蘇分公司在2012年在中國大陸引進(jìn)并通過(guò)“血液和生物治療發(fā)展協(xié)會(huì )”（（Association for theAdvancement of Blood & Biotherapies,簡(jiǎn)稱(chēng) AABB，原美國血庫協(xié)會(huì )）認證的綜合性細胞庫； 2017年5月，北科生物深圳細胞庫（深圳綜合細胞庫）的四項自體細胞（人臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞、人臍血來(lái)源造血干細胞、人胎盤(pán)來(lái)源間充質(zhì)干細胞、人外周血免疫細胞）儲存應用技術(shù)質(zhì)量管理體系同時(shí)通過(guò)AABB認證。

 北科生物探索的個(gè)體化細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式——“區域細胞制備中心”獲得國家發(fā)展改革委“戰略性新興產(chǎn)業(yè)區域積聚示范項目”的項目冠名，目前已在華南、華東、西南、西北、華北、東北布局實(shí)施細胞治療產(chǎn)業(yè)化的基礎設施——“綜合細胞庫+區域細胞制備中心”。這是基于細胞治療技術(shù)個(gè)體化和不穩定性約束的特點(diǎn)，“鋪設”一條既能滿(mǎn)足臨床需求及時(shí)性、又兼顧生產(chǎn)規?；?，聯(lián)通臨床需求和先進(jìn)技術(shù)供給方的“細胞治療高速公路網(wǎng)”，構建符合國際標準和發(fā)展趨勢的標準化細胞儲存及制備模式。

 北科生物自成立以來(lái)，始終將技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量安全作為核心競爭力去打造，高度重視并且持續加大研發(fā)投入，使公司在同行業(yè)中始終保持技術(shù)領(lǐng)先的地位。截至2024年1月，北科生物在細胞領(lǐng)域已申請207項專(zhuān)利，其中162項獲得授權；在國內外包括Cell Stem Cell等權威雜志發(fā)表100余篇論文；承擔70余項各級政府項目，其中8項國家項目（2項863項目）。北科生物“出品”的每一份細胞涉及680+份標準文件，870+份質(zhì)量記錄，最高達910+項質(zhì)量控制節點(diǎn)的檢測和確認，保障每一份細胞具有可回溯性、可追蹤性。 

 2016年6月，由深圳市市場(chǎng)監督管理局會(huì )同深圳市發(fā)展改革委組織、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市標準技術(shù)研究院聯(lián)合起草的《細胞制備中心建設與管理規范》（編號：SZDB/Z 188-2016）正式發(fā)布；此后，深圳市地方標準《綜合細胞庫建設與管理規范》（編號：SZDB/Z 266-2017）于2017年9月正式發(fā)布，兩項地方標準的發(fā)布，為我國細胞治療技術(shù)行業(yè)標準的制定提供了有益借鑒。一系列規范的實(shí)施必將引領(lǐng)并加快細胞治療產(chǎn)業(yè)進(jìn)入法制化、規范化、專(zhuān)業(yè)化的進(jìn)程。北科生物將以“綜合細胞庫+區域細胞制備中心”為基礎，以“互聯(lián)網(wǎng)+”為手段，在產(chǎn)業(yè)投資基金合作的推動(dòng)下，形成覆蓋全國的個(gè)體化細胞治療產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺暨個(gè)體化細胞治療技術(shù)網(wǎng)絡(luò )。

 2019年，北科生物正式擁有企業(yè)首批持證上崗專(zhuān)業(yè)人才——細胞制備工程師和細胞質(zhì)量管理工程師，并主動(dòng)引入第三方專(zhuān)業(yè)細胞質(zhì)量檢測平臺，對每一份檢測細胞出具具有法律效力的檢測報告，給細胞的臨床應用提供一份可靠的保障。

 深圳綜合細胞庫是深圳市發(fā)改委依據“深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃（2013-2020年）”文件批復“深圳市北科生物科技有限公司建設深圳綜合細胞庫”（深發(fā)改[2014]1717號）成立的，處理有關(guān)細胞資源及應用的大型平臺。旨在面對當前細胞行業(yè)質(zhì)量標準不一、信息脫節等問(wèn)題的現狀下，深圳綜合細胞庫承擔起建立具有第三方認證、開(kāi)發(fā)質(zhì)量控制等關(guān)鍵共性技術(shù)、促進(jìn)細胞行業(yè)標準制定、形成可追溯的規范化信息管理體系平臺的責任，為深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。作為深圳市生命產(chǎn)業(yè)基礎設施，深圳綜合細胞庫積極承擔了國家和省市有關(guān)部分委托的科研課題，開(kāi)展相關(guān)技術(shù)攻關(guān)，重要技術(shù)標準研究制訂，凝聚、培養專(zhuān)業(yè)人才。以“深圳綜合細胞庫+區域細胞制備中心”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式，為每個(gè)家庭提供與國際同步的細胞制備、細胞資源保存服務(wù)。

 2021年，北科生物榮獲“深圳知名品牌”、“中國細胞領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)”的殊榮；2022年北科生物榮獲“2022粵港澳大灣區品牌影響力系列——年度最具影響力品牌”的殊榮，在品牌力上得到認可。