政策出臺！天津自貿區基因與細胞治療臨床轉化應用試點(diǎn)獲批！_行業(yè)資訊_新聞中心

政策出臺！天津自貿區基因與細胞治療臨床轉化應用試點(diǎn)獲批！

發(fā)布于 2021-11-04 00:00:55

為在更大范圍、統籌更多資源為國家試制度，充分發(fā)揮創(chuàng )新平臺作用，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展賦能，天津自貿試驗區管委會(huì )正式批復同意在國家干細胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設中國（天津）自由貿易試驗區聯(lián)動(dòng)創(chuàng )新示范基地。

中國（天津）自由貿易試驗區聯(lián)動(dòng)創(chuàng )新示范基地將依托國家干細胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地細胞存儲、研發(fā)、生產(chǎn)制備、臨床轉化應用等全閉環(huán)管理環(huán)境，對標國際通行做法和標準，在有效防控風(fēng)險的條件下組織開(kāi)展細胞治療臨床轉化應用試點(diǎn)，為國家試制度、試標準，為患者創(chuàng )福利、增生機，為行業(yè)謀發(fā)展、拓空間。

在充分論證、防控風(fēng)險的基礎上，大膽闖、大膽試、自主改。推動(dòng)在細胞采集、生產(chǎn)制備、運輸、質(zhì)控、院內放行、風(fēng)險控制等方面形成若干技術(shù)規范或標準；在細胞治療分級分類(lèi)管理制度、審評審批制度、事中事后監管制度等方面形成若干制度創(chuàng )新成果；探索在細胞治療臨床試驗同情用藥、進(jìn)口國外已上市國內未上市藥品和醫療器械、細胞治療按照醫療技術(shù)準入開(kāi)展臨床收費應用等方面實(shí)現突破；形成一批可復制可推廣的試點(diǎn)經(jīng)驗，為進(jìn)一步擴大試點(diǎn)范圍奠定堅實(shí)基礎。

新聞來(lái)源：中國（天津）自由貿易試驗區管理委員會(huì )

政策出臺！天津自貿區基因與細胞治療臨床轉化應用試點(diǎn)獲批！

政策出臺！天津自貿區基因與細胞治療臨床轉化應用試點(diǎn)獲批！