日本厚生勞動(dòng)省日前制定了一份干細胞臨床應用安全標準，要求對誘導多功能干細胞（iPS細胞）和胚胎干細胞用于臨床治療和研究，進(jìn)行一系列安全性審查。

在2014年起實(shí)施的日本《再生醫療安全性確保法》中，使用iPS細胞和胚胎干細胞的治療和研究被劃分為危險性最高的“第一類(lèi)”，在實(shí)施相關(guān)治療和研究時(shí)，研究人員需要接受一個(gè)專(zhuān)門(mén)委員會(huì )的審查。但由于沒(méi)有關(guān)于這些干細胞安全性的具體標準，審查可能出現混亂。

根據最新制定的安全標準，在利用iPS細胞等培養用于移植的細胞時(shí)，研究人員需要調查分化后細胞的染色體數量和形態(tài)，以及和癌變有關(guān)的600多個(gè)基因是否異常；在進(jìn)行人體移植前，還要展開(kāi)動(dòng)物實(shí)驗以確認細胞是否有癌變風(fēng)險。

干細胞研究在再生醫療領(lǐng)域備受期待，但安全性問(wèn)題也日益成為這一領(lǐng)域的熱點(diǎn)課題。以iPS細胞為例，這種細胞可以在分化為特定細胞后用于移植治療，但如果移植了尚未分化的iPS細胞，或iPS細胞本身存在基因異常，那么移植后的細胞就會(huì )存在癌變的風(fēng)險。