關(guān)于發(fā)布《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范》的公告

中生協(xié)字〔2016〕039號

各有關(guān)單位：

為規范我國干細胞制劑制備，加強質(zhì)量管理，促進(jìn)行業(yè)自律，我會(huì )自2015年4月組織業(yè)內骨干企業(yè)及專(zhuān)家參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）、《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）》和《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》等，經(jīng)過(guò)一年多的研討，制訂了《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范》。經(jīng)廣泛征求意見(jiàn)并進(jìn)一步修改完善，現將《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范》予以發(fā)布，并自發(fā)布之日起施行。

附件：干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范

中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )

2016年10月25日