關(guān)于發(fā)布《免疫細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范》的公告

中生協(xié)字〔2016〕035號

各有關(guān)單位：

為規范我國免疫細胞制劑制備，加強質(zhì)量管理，促進(jìn)行業(yè)自律，我會(huì )組織業(yè)內骨干企業(yè)及專(zhuān)家參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）等相關(guān)規定和指導原則，經(jīng)過(guò)一年多的研討，制訂了《免疫細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范》。經(jīng)廣泛征求意見(jiàn)并進(jìn)一步修改完善，現將《免疫細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范》予以發(fā)布，并自發(fā)布之日起施行。

附件：《免疫細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范》

中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )

2016年10月10日