2019年2月26日，《人胚胎干細胞》標準在京發(fā)布。該標準是我國首個(gè)針對胚胎干細胞的產(chǎn)品標準，綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統規定了胚胎干細胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求。

近年來(lái)，我國干細胞研究的臨床轉化取得了重要進(jìn)展，但是由于來(lái)源不一、類(lèi)型多樣、功能復雜，干細胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應用方式、適應癥選擇等方面差異較大，亟須建立統一標準，促進(jìn)臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展。鑒于此，中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )干細胞生物學(xué)分會(huì )于2016年成立了干細胞標準工作組，依法、依規、有序地開(kāi)展了標準制定工作。

繼2017年發(fā)布首個(gè)干細胞標準——《干細胞通用要求》后，工作組組織相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家，歷時(shí)兩年，經(jīng)50余次研討，制定了包括《人胚胎干細胞》團體標準在內的系列標準，這些標準將在干細胞領(lǐng)域標準化建設、保障受試者權益、規范干細胞行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)干細胞轉化應用等方面發(fā)揮重要作用。