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  • 標準化新突破!北科生物參編《人源性細胞存儲服務(wù)通用要求》團體標準發(fā)布!

    發(fā)布于 2024-04-15 14:31:04

    北科生物近日再度展現了在行業(yè)標準化建設中的積極貢獻。2024年4月11日,全國團體標準信息平臺發(fā)布公告,由深圳市北科生物科技有限公司參與編制的《人源性細胞存儲服務(wù)通用要求》(編號:T/CRHA 041—2024)正式發(fā)布,該團體標準文件由中國研究型醫院學(xué)會(huì )歸口,將于2024年04月15日起實(shí)施。


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    T/CRHA 041—2024《人源性細胞存儲服務(wù)通用要求》本文件規定了人源性細胞存儲服務(wù)的服務(wù)提供方、服務(wù)保障、服務(wù)規范、服務(wù)提供規范、服務(wù)質(zhì)量控制規范以及服務(wù)質(zhì)量監督、評價(jià)與改進(jìn)要求,適用于提供人源性細胞存儲服務(wù)的機構或部門(mén)的管理,不適用于輸血或移植用的造血干細胞、生殖細胞以及由細胞組成的類(lèi)組織、類(lèi)器官產(chǎn)品等存儲服務(wù)機構或部門(mén)的管理。


    北科生物作為該標準的參編單位之一,深度參與了標準的起草、研究和制定工作。公司憑借其多年來(lái)在細胞制備、存儲以及臨床轉化方面的豐富經(jīng)驗,為標準的制定提供了重要的技術(shù)支撐和實(shí)踐參考。作為國內專(zhuān)業(yè)從事戰略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術(shù)臨床轉化及技術(shù)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),北科生物終堅持創(chuàng )新引領(lǐng),積極推動(dòng)細胞產(chǎn)業(yè)標準化工作的建設,累計參與國家標準、地方標準、團體標準等各類(lèi)標準數十項,覆蓋細胞行業(yè)多個(gè)領(lǐng)域,為我國細胞行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻了自己的力量。


    此次T/CRHA 041—2024《人源性細胞存儲服務(wù)通用要求》的發(fā)布,不僅有助于規范人源性細胞存儲服務(wù)市場(chǎng),提升服務(wù)質(zhì)量,還將有助于推動(dòng)整個(gè)細胞治療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。北科生物作為行業(yè)的重要參與者和推動(dòng)者,將繼續發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢和創(chuàng )新能力,為行業(yè)的標準化建設和發(fā)展貢獻更多的智慧和力量。

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