2024年2月5日，中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )發(fā)布公告，由深圳市北科生物科技有限公司參與編制的《人源間充質(zhì)干細胞外泌體制備與檢驗規范》（編號：T/FDSA 0049—2024）正式發(fā)布，該團體標準文件由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )歸口，將于2024年3月6日起實(shí)施。

T/FDSA 0049—2024 《人源間充質(zhì)干細胞外泌體制備與檢驗規范》適用于人源間充質(zhì)干細胞外泌體的制備與檢驗，規定了人源間充質(zhì)干細胞外泌體的鑒定方法、檢驗要求、檢驗規則、標簽、包裝、儲存、運輸和廢棄物處理要求。本標準適用于人源間充質(zhì)干細胞外泌體的制備與檢驗。

標準化作為國家一項基礎性制度，是國家治理體系和經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展的重要技術(shù)基礎，為充分發(fā)揮標準化工作對全市經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展的技術(shù)性、基礎性、引領(lǐng)性作用。作為國內專(zhuān)業(yè)從事戰略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術(shù)臨床轉化及技術(shù)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，北科生物親歷了中國細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程，多年來(lái)始終高度重視細胞產(chǎn)品標準化工作，累計參與國家標準、地方標準、團體標準等各類(lèi)標準數十項，覆蓋細胞行業(yè)多個(gè)領(lǐng)域。同時(shí)，外泌體技術(shù)作為北科生物七大研發(fā)平臺之一，參與團體標準編制是北科生物對這一技術(shù)從科研創(chuàng )新成果向推廣應用、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重要舉措。

未來(lái)，北科生物也將繼續投入細胞行業(yè)標準化建設，積極推動(dòng)細胞行業(yè)規范化建設和管理，促進(jìn)科技創(chuàng )新成果的應用和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，賦能高質(zhì)量的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。