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  • 北科生物助力醫院完成干細胞臨床研究項目備案

    發(fā)布于 2023-12-01 13:45:51

    近期,深圳市北科生物科技有限公司協(xié)同北京醫院合作開(kāi)展的人臍帶間充質(zhì)干細胞關(guān)節腔注射治療膝骨關(guān)節炎臨床研究項目,經(jīng)備案審批,北科生物成功協(xié)助北京醫院完成干細胞臨床研究項目備案。

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    骨關(guān)節炎(osteoarthritis,OA)指由多種因素引起關(guān)節軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導致的以關(guān)節疼痛為主要癥狀的退行性疾病,臨床表現有關(guān)節疼痛及壓痛、關(guān)節活動(dòng)受限、關(guān)節畸形、骨摩擦音、肌肉萎縮等[1]。


    據相關(guān)數據統計,全球有超過(guò)2.4億人患有關(guān)節炎,預計到2032年,45歲以上人群中約有30%患有OA。OA的治療方法包括早期的非手術(shù)治療和后期的關(guān)節置換,目前尚缺乏有效手段來(lái)干預OA的發(fā)生和/或阻止OA的進(jìn)展[2]。



    01

    了解間充質(zhì)干細胞治療的可能性


    隨著(zhù)再生醫學(xué)的不斷發(fā)展,越來(lái)越多的研究表明治療OA的關(guān)鍵是阻止軟骨和滑膜組織的免疫炎癥以及軟骨細胞過(guò)度凋亡的進(jìn)程,促使軟骨祖細胞再生、修復受損的軟骨。[3]以間充質(zhì)干細胞(MSCs)為基礎的治療因良好的自我更新和再生能力,為OA防治及軟骨再生提供了一種創(chuàng )新和有效的治療策略[4]。研究表明,MSCs能通過(guò)分泌各種因子以及發(fā)揮免疫調節和抗炎特性,從而緩解OA的關(guān)節變性;同時(shí),在特定情況下培養的MSCs具有分化為骨、軟骨的能力,促進(jìn)骨與軟骨再生,并抑制炎癥,為OA的治療帶來(lái)新希望[5]。


    MSCs治療OA的機制[6]

    ①旁分泌:研究表明MSCs參與組織修復的主要機制是通過(guò)旁分泌活性,產(chǎn)生多種具有各種特性的營(yíng)養因子,減少組織損傷,增強組織修復,對抗炎癥應激誘導的OA軟骨細胞的過(guò)早衰老,對退行性關(guān)節發(fā)揮保護作用;

    ②降低炎癥因子水平和趨化因子的濃度。有研究發(fā)現臍帶間充質(zhì)干細胞治療后血清炎性因子水平較治療前明顯下降,證實(shí)了UC-MSCs對OA的軟骨及滑膜具有保護作用,其與抑制炎癥反應相關(guān);

    ③歸巢調節:MSCs會(huì )優(yōu)先聚集在組織損傷和炎癥部位。在治療OA時(shí),MSCs能靶向傳遞到受損的關(guān)節軟骨,抑制免疫介導的軟骨破壞,并通過(guò)軟骨分化和內在殘余修復的旁分泌刺激促進(jìn)軟骨修復。



    02

    干細胞臨床研究備案項目介紹


    項目名稱(chēng)評估人臍帶間充質(zhì)干細胞關(guān)節腔注射治療膝骨關(guān)節炎的療效


    合作醫院:北京醫院


    項目?jì)热?/span>:通過(guò)人臍帶間充質(zhì)干細胞關(guān)節腔注射治療,測評常規觀(guān)測指標如膝關(guān)節癥狀、膝關(guān)節功能與MRI序列信號變化相關(guān)性。此外,在常規磁共振基礎上創(chuàng )新采用磁共振UTE技術(shù)從修復軟骨的形態(tài)及軟骨基質(zhì)蛋白定量方面評價(jià)關(guān)節軟骨的修復情況。本研究希望通過(guò)人臍帶間充質(zhì)干細胞關(guān)節腔注射治療,在改善患者膝關(guān)節疼痛癥狀,增加膝關(guān)節活動(dòng)度基礎上,為臨床提供客觀(guān)評價(jià)軟骨修復指標。


    截至目前,北科生物與南京大學(xué)醫學(xué)院附屬鼓樓醫院、十堰太和醫院、江蘇省人民醫院、廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院、北京大學(xué)深圳醫院、深圳市人民醫院、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫院(安徽省立醫院)、北京醫院等醫療機構建立了緊密的合作關(guān)系,并協(xié)助多家醫院成功通過(guò)干細胞臨床研究機構備案,還支持了多個(gè)臨床研究項目通過(guò)了干細胞臨床研究項目備案,涉及狼瘡性腎炎、兒童腦性癱瘓、2型糖尿病、中重度難治性系統性紅斑狼瘡、骨關(guān)節炎等。




    未來(lái),北科生物將持續聚焦干細胞與再生醫學(xué)領(lǐng)域的關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題、前沿技術(shù),不斷提升自身科研實(shí)力和創(chuàng )新步伐,加快細胞領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品的轉化和臨床應用,推送中國細胞產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展,為改善人類(lèi)健康不懈努力。


    參考文獻:


    [1]秦晶,吳敬智,劉馨等.間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節炎的研究進(jìn)展[J].中國醫藥生物技術(shù),2022,17(06):535-541.
    [2]楊文華,李娟紅.干細胞治療骨關(guān)節炎的研究進(jìn)展[J].中國疼痛醫學(xué)雜志,2023,29(08):565-571.
    [3] Yang XB, Jiang F, Zhang F, et al. Therapeutic effect of human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells for severe knee osteoarthritis. Chin J Clin Pharm Ther, 2017, 22(3):305-311. (in Chinese)
    [4]劉凱,肖政昊,張曉玲.間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節炎的微環(huán)境調控作用及機制[J].生命的化學(xué),2023,43(07):1005-1011.
    [5]李澤琴,楊佳明,高峰等.間充質(zhì)干細胞促進(jìn)軟骨修復治療骨關(guān)節炎的機制及應用進(jìn)展[J].山東醫藥,2023,63(22):86-90.
    [6]秦晶,吳敬智,劉馨等.間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節炎的研究進(jìn)展[J].中國醫藥生物技術(shù),2022,17(06):535-541.





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