日前深圳市北科生物科技有限公司和深圳市人民醫院共同申報干細胞臨床研究基地，這是我國新的干細胞監管政策下，深圳市干細胞臨床研究再一次揚帆啟航。

2015年8月21日國家衛生計生委、國家食品藥品監管總局聯(lián)合發(fā)布《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)》兩個(gè)指導文件，是我國首次發(fā)布針對干細胞臨床研究的規范性文件。隨后國家衛計委和食藥總局于2015年12月1日又下發(fā)國衛辦科教函〔2015〕1071號文《關(guān)于開(kāi)展干細胞臨床研究機構備案工作的通知》，督促全國各省市根據兩個(gè)規范性文件規定組織干細胞臨床研究基地申報工作，此舉體現了政府主管部門(mén)要加速推進(jìn)我國干細胞臨床研究轉化進(jìn)程的決心。

北科生物是國際領(lǐng)先的細胞治療產(chǎn)業(yè)開(kāi)拓者，一直致力于質(zhì)量管理體現的構建與完善，先后通過(guò)全球先進(jìn)的輸血與細胞治療技術(shù)聯(lián)盟的質(zhì)量認證，建立了涵蓋從細胞來(lái)源、制備、質(zhì)檢、轉運、放行等的全流程質(zhì)量管理體系?！笆濉逼陂g，北科生物和多家醫院聯(lián)合承擔的“863”重大專(zhuān)項——《經(jīng)冠狀動(dòng)脈注射人臍帶華通氏間充質(zhì)干細胞治療急性心梗的雙盲、隨機、對照試驗研究》項目，顯示臍帶間充質(zhì)干細胞治療急性心梗良好的臨床安全性與有效性數據，表明北科生物構建的質(zhì)量管理體系與國際認證在細胞治療鏈條中實(shí)際操作性和可行性。

北科生物董事長(cháng)胡祥博士和深圳市人民醫院臨床醫學(xué)中心主任李富榮教授共同表示，兩家單位會(huì )在我國良好干細胞研究監管政策大壞境下，充分整合雙方的細胞制備質(zhì)量管理體系和臨床資源，在成功申報獲批干細胞臨床研究基地后將陸續開(kāi)展多個(gè)干細胞治療相關(guān)臨床研究，力爭在利用干細胞治療慢性病、難治病如系統性紅斑狼瘡、心臟病等重大疾病方面取得突破性進(jìn)展，為建設衛生強省、衛生強市探索新方法和新手段。