近期，服務(wù)于深圳綜合細胞庫暨深圳(北科)區域細胞制備中心的深圳細胞質(zhì)量檢測平臺收到衛生部臨床檢驗中心頒發(fā)的2015年度《室間質(zhì)評證書(shū)》，質(zhì)評所有項目成績(jì)均合格。這表明北科生物承擔建設運營(yíng)的深圳細胞質(zhì)量檢測平臺的質(zhì)檢技術(shù)及能力已達到國內一流水平，對進(jìn)一步規范細胞檢測質(zhì)量將起到積極推動(dòng)作用，能有效保障細胞質(zhì)量和臨床使用細胞儲存與臨床應用的安全。

室間質(zhì)量評價(jià)(external quality assessment，EQA)是多家實(shí)驗室分析同一標本并由外部獨立機構收集和反饋實(shí)驗室上報的結果以此評價(jià)實(shí)驗室操作的過(guò)程。通過(guò)實(shí)驗室間的比對判定實(shí)驗室的校準、檢測能力以及監控其持續能力。EQA的作用是利用實(shí)驗室間的比對來(lái)確定實(shí)驗室能力的活動(dòng)，實(shí)際上它是指為確保實(shí)驗室維持較高的檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監督和確認的一種驗證活動(dòng)。

為了規范臨床檢驗室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，與國際通行的室間質(zhì)量評價(jià)形式接軌，衛生部臨床檢驗中心從2003年開(kāi)始，每年在所有的室間質(zhì)量評價(jià)計劃結束后，對室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)參加單位發(fā)放證書(shū)，并將合格的項目列在證書(shū)中。

北科生物運營(yíng)的深圳細胞質(zhì)量檢測平臺本次參加室間質(zhì)評的項目包括血篩酶免檢測、血篩核酸檢測、血型檢測以及全血細胞計數檢測。血篩酶免檢測項目包括乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒核心抗體、丙肝病毒抗體、艾滋病病毒抗體、梅毒螺旋體抗體。血篩酶免及血型檢測每年進(jìn)行3次，每項每次滿(mǎn)分均為100分。血篩核酸檢測項目包括乙型肝炎病毒(HBV-DNA)、丙型肝炎病毒(HCV-RNA)。血篩核酸及全血細胞計數檢測每年進(jìn)行2次，每項每次滿(mǎn)分均為100分。

北科生物歷來(lái)秉承“以質(zhì)量為先”的管理方針和經(jīng)營(yíng)理念，一直全方位高標準嚴格按照ISO9001及AABB準則要求開(kāi)展檢測結果質(zhì)量控制，維持質(zhì)量管理體系的良好運行，積極參加衛生部臨檢中心室間質(zhì)評計劃，自覺(jué)把參加室間質(zhì)評活動(dòng)當成提高和考核細胞質(zhì)量檢測平臺檢測能力水平的機會(huì )，并把室間質(zhì)評活動(dòng)貫穿到全年的質(zhì)量控制中，全面保證細胞質(zhì)量安全。

至今，北科生物自2011年以來(lái)，已參加4次衛生部臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評活動(dòng)，均獲得合格的《室間質(zhì)評證書(shū)》;今后，深圳細胞質(zhì)量檢測平臺將持續參加室間質(zhì)評項目，為客戶(hù)儲存的細胞及制備臨床級細胞提供更安全保障。