2019年6月3至5日，北科生物迎來(lái)了AABB國際認證復審現場(chǎng)審查。本次認證官由AABB高級審查員Frances Ivester擔任，負責現場(chǎng)審查各項環(huán)節。

AABB（Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide，AABB）原稱(chēng)美國血庫協(xié)會(huì )，2005年更名為全球先進(jìn)的輸血和細胞治療技術(shù)聯(lián)盟，創(chuàng )立于1947年，是由從事輸血及細胞治療行業(yè)人士和機構組成的非營(yíng)利性國際認證組織，是國際血液和細胞治療行業(yè)規范的制定者和行業(yè)認證的權威機構。

其認證范圍涵蓋了采集、處理、儲存、發(fā)放與臨床應用的全方位高標準。同時(shí)，認證過(guò)程極其嚴格，審核內容細化到了每一個(gè)工作環(huán)節和操作流程，被業(yè)界公認是最為嚴苛、完備、專(zhuān)業(yè)的國際標準。

此次現場(chǎng)審查，AABB審查員嚴格按照AABB現行版細胞治療服務(wù)標準，以細胞產(chǎn)品采集、接收、制備、檢測、放行、入庫、儲存整個(gè)流程為線(xiàn)索，通過(guò)現場(chǎng)觀(guān)摩、人員訪(fǎng)談、查閱文檔等形式，審核了各個(gè)環(huán)節所需要的人員、設備、物料、方法、環(huán)境等相關(guān)能力、資質(zhì)。

審查期間，審查員Frances Ivester實(shí)地檢查了北科生物深圳細胞制備中心運行操作及設備設施情況，審查了大量文檔記錄，并與正在操作的工作人員進(jìn)行交流。Frances Ivester嚴謹的態(tài)度、豐富的經(jīng)驗贏(yíng)得了在場(chǎng)所有人員的尊敬。

經(jīng)過(guò)三天嚴格審查，AABB認證官Frances Ivester對北科生物的干細胞制備及儲存工作給予了高度的評價(jià)，認為四項產(chǎn)品的制備、運輸、檢測等環(huán)節符合現行版AABB細胞治療產(chǎn)品標準，再次通過(guò)現場(chǎng)審核。

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