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  • 撒花!北科生物榮獲“2019年度深圳標準創(chuàng )新示范基地”稱(chēng)號

    發(fā)布于 2020-03-19 00:00:57

    2020年3月19日,深圳市市場(chǎng)監督管理局根據市委、市政府《關(guān)于開(kāi)展質(zhì)量標準提升行動(dòng)推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案(2019-2022年)》(深發(fā)〔2019〕11號)要求公布了2019年度深圳市標準創(chuàng )新基地名單,五家企業(yè)中,一直努力推進(jìn)細胞生物制品行業(yè)標準化的北科生物也位列其中,這是一份榮譽(yù),也是一份責任,更是來(lái)自主管單位對北科生物不斷努力推動(dòng)細胞行業(yè)標準化建設的認可。


    這是繼2019年北科生物被評為“深圳市研發(fā)與標準化同步示范企業(yè)”稱(chēng)號后,又獲得的一項標準化方面的殊榮!

    深圳市市場(chǎng)監督管理組織評選深圳標準創(chuàng )新示范基地,是為了貫徹貫徹實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略,完善全鏈條的標準化服務(wù)模式,加速構建滿(mǎn)足科技創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)升級及經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展需要的技術(shù)標準創(chuàng )新服務(wù)體系,以通過(guò)龍頭企業(yè)示范效應帶動(dòng)深圳企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。

    細胞行業(yè)關(guān)乎生命與健康,標準化工作更顯得尤為重要。作為這個(gè)領(lǐng)域的佼佼者,北科生物早早開(kāi)啟了企業(yè)標準化之路,參照AABB對細胞治療產(chǎn)品的管理標準,形成了內部完整的企業(yè)標準化管理,通過(guò)十幾個(gè)模塊五百多份文件的結合,協(xié)調運作,完善對細胞質(zhì)量從供者到制備再到檢測的閉環(huán),同時(shí)從研發(fā)階段就引入標準化管理,確保研發(fā)成果的真實(shí)可信,保障研發(fā)轉化生產(chǎn)環(huán)節的高效有序。

    在建設企業(yè)內部標準化工作的同時(shí),北科生物也在不斷推進(jìn)細胞行業(yè)標準化,由深圳市市場(chǎng)監督管理局會(huì )同深圳市發(fā)展改革委組織、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市標準技術(shù)研究院聯(lián)合起草的《細胞制備中心建設與管理規范》(編號:SZDB/Z 188-2016)已于2016年6月正式發(fā)布;《綜合細胞庫建設與管理規范》(編號:SZDB/Z 266-2017)于2017年9月正式發(fā)布;為我國細胞治療技術(shù)行業(yè)標準的制定提供了有益借鑒。

    在未來(lái),北科生物作為“深圳市標準化創(chuàng )新示范基地”,也一定會(huì )繼續履行自身責任,不斷向外展示標準化創(chuàng )新成果,推動(dòng)企業(yè)更高效的發(fā)展,并在細胞領(lǐng)域的團體標準、行業(yè)、國家乃至國際化標準進(jìn)程中發(fā)揮發(fā)揮自身的力量,助力“深圳標準”建設,推動(dòng)整個(gè)大灣區在細胞治療技術(shù)領(lǐng)域的標準化工作。

     

    北科生物標準化建設  


    01 —— 2016年,北科生物主導起草編制深圳市地方標準《SZDB/Z 188-2016細胞制備中心建設與管理規范》;
    02 —— 2016年,北科生物參與制定了《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范》、《免疫細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范》;
    03 —— 2017年,北科生物主導起草編制深圳市地方標準《SZDB/Z 266-2017綜合細胞庫設置與管理規范》;
    04 —— 2018年,北科生物參與制定團體標準:《SZTT/SSCT 002-2018臨床研究用 人臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞制劑規范》;
    05 —— 2018年,北科生物制定《Q/BKSW 001—2018科研用臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞》;
    06 —— 2019年,北科生物獲得深圳市市場(chǎng)監督管理局認定的“研發(fā)與標準化同步示范企業(yè)”的稱(chēng)號。
    07 —— 2020年,北科生物獲得深圳市市場(chǎng)監督管理局認定的“2019年度深圳標準化創(chuàng )新示范基地”的稱(chēng)號。
    《深圳市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于公布2019年研發(fā)與標準化同步示范企業(yè)和深圳標準創(chuàng )新示范基地確認名單的通知》
    http://amr.sz.gov.cn/xxgk/qt/tzgg/202003/t20200319_19064470.htm
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