2020年6月11日下午,由深圳市市場(chǎng)監督管理局標準處史詩(shī)禎處長(cháng)、市卓越績(jì)效管理促進(jìn)會(huì )張增英會(huì )長(cháng)一行6人到北科生物舉行了“2019年度深圳標準創(chuàng )新示范基地”的授牌儀式。調研組一行參觀(guān)了深圳綜合細胞庫科普館,史詩(shī)禎處長(cháng)詳細詢(xún)問(wèn)了北科生物在細胞領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng )新、標準化創(chuàng )新建設等成就及行業(yè)發(fā)展前景等。隨后,雙方進(jìn)行了座談交流,并向北科生物授予了“深圳市標準創(chuàng )新示范基地”,由深圳市市場(chǎng)監督管理局標準處史詩(shī)禎處長(cháng)主持授牌儀式。隨后,北科生物質(zhì)量管理中心總監、高級工程師徐紹坤圍繞北科生物標準化建設和創(chuàng )新工作的基本情況向調研組做了詳細的介紹。一直以來(lái)北科生物都高度重視標準化相關(guān)工作,主動(dòng)引入標準化研究機構指導,形成了內部完整的企業(yè)標準化管理,通過(guò)十幾個(gè)模塊、五百多份文件的結合,協(xié)調運作,完善對細胞質(zhì)量從供者到制備再到檢測的標準化管理制度,創(chuàng )新培養細胞領(lǐng)域專(zhuān)職標準化人員。在建設企業(yè)內部標準化工作的同時(shí),北科生物也在不斷推進(jìn)細胞行業(yè)標準化,積極參與行業(yè)標準、地方標準、技術(shù)規范的編制工作。獲聘深圳標準庫首批專(zhuān)家并于2016-2017年主導起草編制了深圳市地方標準《SZDB/Z 188-2016細胞制備中心建設與管理規范》和《SZDB/Z 266-2017綜合細胞庫設置與管理規范》,為我國細胞治療技術(shù)行業(yè)標準的制定提供了有益借鑒。并加入到深圳市卓越促進(jìn)會(huì )標準化管理培訓、標準化制度研討會(huì )等工作中,共同促進(jìn)深圳市標準化工作的發(fā)展。在未來(lái),北科生物標準化建設會(huì )朝著(zhù)更高方向發(fā)展,積極爭取主導申報國家標準項目,參與國際標準化工作,努力贏(yíng)得細胞行業(yè)標準化的國際地位。調研組一行與北科生物相關(guān)人員就企業(yè)標準化建設和創(chuàng )新、基地示范作用等問(wèn)題進(jìn)行了深入的交流溝通。史詩(shī)禎處長(cháng)對北科生物在細胞領(lǐng)域內的標準化建設中所做的工作給予了充分的肯定,并對北科生物標準工作取得的成績(jì)表示衷心的祝賀。同時(shí)也鼓勵作為2019年全市僅五家獲得“深圳市標準創(chuàng )新示范基地”的企業(yè)之一,北科生物要承擔起我國細胞產(chǎn)業(yè)標準化建設示范作用,將企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢形成標準優(yōu)勢,然后用標準優(yōu)勢進(jìn)一步強化企業(yè)的技術(shù)領(lǐng)先地位,并在國際細胞行業(yè)標準化制定發(fā)揮引領(lǐng)性作用,掌握一定的話(huà)語(yǔ)權。北科生物主導起草編制深圳市地方標準《SZDB/Z 188-2016細胞制備中心建設與管理規范》;北科生物參與制定了行業(yè)規范:《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范》、《免疫細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規范》;北科生物主導起草編制深圳市地方標準《SZDB/Z 266-2017綜合細胞庫設置與管理規范》;北科生物參與制定團體標準:《SZTT/SSCT 002-2018臨床研究用人臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞制劑規范》;北科生物制定企業(yè)標準《Q/BKSW 001—2018科研用臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞》;北科生物獲得深圳市市場(chǎng)監督管理局認定的“研發(fā)與標準化同步示范企業(yè)”的稱(chēng)號。北科生物獲得深圳市市場(chǎng)監督管理局認定的“2019年度深圳標準化創(chuàng )新示范基地”的稱(chēng)號;北科生物主導起草編制河北省地方標準《細胞制備中心建設與管理規范》(編號:DB13/T5162-2020)、《綜合細胞庫建設與管理規范》(編號:DB13/T5163-2020)。