發(fā)布于 2020-08-25 00:00:32
2020年8月20日下午,深圳市兒童醫院誠邀深圳市北科生物科技有限公司董事長(cháng)胡雋源博士就《細胞治療臨床轉化及應用前景》作專(zhuān)題講座, 圍繞“人”、“科技”、“生命”三個(gè)核心對目前細胞治療、生命科學(xué)與生物醫藥產(chǎn)業(yè)等前沿領(lǐng)域進(jìn)行深度解讀。在院長(cháng)麻曉鵬的帶領(lǐng)下,醫院多個(gè)科室的專(zhuān)家、主任、醫生到場(chǎng)交流學(xué)習。
麻院長(cháng)表示,“細胞治療技術(shù)是目前國際上最流行、最具有潛力的治療方式之一。以干細胞為代表的再生醫學(xué)近年來(lái)取得了多項研究成果,這對于同樣想要擁抱未來(lái)科技,改善和突破現有醫療技術(shù)的深圳市兒童醫院來(lái)說(shuō),有著(zhù)許多學(xué)習和借鑒的意義。希望醫務(wù)人員通過(guò)這次學(xué)習,帶來(lái)全新的理念、打開(kāi)思路,在科研方面能進(jìn)一步強化和突破,讓生物醫療技術(shù)能為更多難治性疾病的患兒帶來(lái)福音!”
(北科生物胡雋源博士演講)
細胞治療技術(shù)是21世紀人類(lèi)新醫學(xué)的發(fā)展方向。近年來(lái),我國高度重視細胞治療技術(shù)的研究及臨床轉化,國家相關(guān)主管部門(mén)及地方政策頻發(fā),不斷給予各項支持,加大投入人力財力支持干細胞研究及臨床轉化。在干細胞新藥方面,更是制定了《細胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導原則(試行)》與“60天臨床試驗默示許可”的新藥審批新制度,給我國干細胞新藥的研發(fā)和申報提供了新的發(fā)展機遇。
在此背景下,由北科生物自主研發(fā)的產(chǎn)品《注射用人臍帶間充質(zhì)干細胞治療難治性系統性紅斑狼瘡》的新藥臨床注冊申請已正式獲得國家食品藥品監督管理總局審評中心受理。該干細胞新藥為國內首個(gè)針對治療難治性系統性紅斑狼瘡的干細胞產(chǎn)品。
胡雋源博士提到,“細胞治療技術(shù)發(fā)展迅速,目前全球干細胞治療產(chǎn)品已批準40+項;而我國自2018年開(kāi)始藥監局受理的干細胞產(chǎn)品截至目前已超過(guò)10項;衛健委備案的干細胞臨床研究機構108家,部隊醫院12家?!?/p>
—— 延伸閱讀 ——
目前,北科生物共與5家醫院合作申報并通過(guò)了國家衛健委的干細胞臨床研究機構備案,包括廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院、北大深圳醫院、深圳市人民醫院、昆明醫學(xué)院第二附屬醫院、湖北十堰太和醫院。
在間充質(zhì)干細胞治療兒童疑難病癥上也積累了豐富的臨床經(jīng)驗和臨床研究成果,并與湖北十堰太和醫院合作申報的《人臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細胞聯(lián)合現代康復治療兒童腦性癱瘓的安全性和有效性的臨床研究》通過(guò)國家衛健委干細胞臨床研究項目備案,于2020年6月份開(kāi)始進(jìn)行臨床研究招募。
同時(shí),在今年的新冠疫情當中北科生物也積極參與其中,獲得廣東省科技廳“防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應急專(zhuān)項”立項及昆明市科技局“新型冠狀病毒感染肺炎科技防治專(zhuān)項”立項。由北科生物牽頭的《間充質(zhì)干細胞治療新型冠狀病毒肺炎的藥物研發(fā)》成功入選,獲“廣東省科技助力經(jīng)濟2020”重點(diǎn)專(zhuān)項推薦項目。